医疗器械FDA | 医疗器械软件如何做源代码审计？

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医疗器械源代码审计是一个确保医疗器械软件安全性和可靠性的重要过程。以下是医疗器械源代码审计的主要步骤和要点，以清晰的格式表示：

一、前期准备阶段

1. 确定审计目标和范围：

• 明确审计的目标，例如发现潜在的安全漏洞、错误、不合规编码实践等。
• 确定审计的范围，包括特定的应用程序、系统、代码库等。

2. 制定审计计划：根据目标和范围，制定相应的审计计划，包括审计方法（如人工审计、自动化审计、联合审计等）、时间表、资源分配等。

3. 准备审计工具：选择合适的源代码审计工具，如Fortify、Checkmax、CodeQL、SonarQube等，用于自动化审计过程。

二、实施审计阶段

1. 自动化审计

• 使用选定的源代码审计工具对源代码进行扫描，完成初步的信息收集。
• 自动化工具可以帮助发现常见的安全问题，如注入攻击、跨站点脚本等。

2. 人工审计

• • 对自动化审计的结果进行人工分析和确认。
  • 人工审计人员需要具备专业的知识和技能，能够理解代码逻辑和安全问题。
  • 根据收集的各类信息，对客户要求的重要功能点进行人工源代码审计。

3. 代码审查

• • 对源代码进行详细的审查，以发现可能存在的漏洞和弱点。
  • 代码审查需要仔细地分析代码逻辑和语法，从而发现潜在的安全问题。

三、问题分析和报告阶段

1. 问题分析：对发现的问题进行分析，确定问题的严重性和影响范围。
2. 编写审计报告：列出所有发现的问题和建议的修复措施；报告应该清晰、简洁，并包括所有必要的信息和建议。

四、问题修复和复查阶段

1. 问题修复：根据报告中的建议，修复发现的问题。
2. 复查：修复问题后，重新进行源代码审计，确保问题已被正确修复；复查可能包括重新运行自动化工具、手动审查等。

五、总结和反馈阶段

1. 总结：对整个代码审计过程进行总结，包括发现的问题、修复措施、最佳实践的建议等。
2. 反馈：将总结结果反馈给相关人员，以便他们了解审计结果并采取相应的措施。

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